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环保认证

发布时间:2020-09-16

环保认证

环保认证,环保产品认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务之一,以加施“中国环保产品认证”标志的方式表明产品符合相关环保认证的要求,认证范围涉及污染防治设备和家具、建材、轻工等环境有利产品。旨在通过开展环保认证,推广环境有利产品的生产和使用,推动居住环境及自然环境的改善,

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环保认证服务内容

环保产品认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务之一,以加施“中国环保产品认证”标志的方式表明产品符合相关环保认证的要求,认证范围涉及污染防治设备和家具、建材、轻工等环境有利产品。旨在通过开展环保认证,推广环境有利产品的生产和使用,推动居住环境及自然环境的改善,力促达到自然环境的良性循环和社会经济的可持续发展。

首先,这个体系是对环保产品的质量、性能和设计制造过程的水平和能力的认证,不同于以往的其它注重产品绿色指标的认证,是一个对环保污染治理产品的全面认证。这个认证将通过对产品的设计水平、制造质量、加工能力、性能指标、质量保证、应用效果等多角度多方位对环保产品做出综合评价和结论,一部分产品认证的指标还将优于行业标准指标,符合市场的需求。

其次,我们的环保产品认证学习借鉴了国际环保产品认证的一些经验,同时结合我国环保产业的实际情况,采用了先进、合理的认证模式,即“工厂条件检查+产品检验+获证后监督”,选择强制性认证检测机构。在实施认证的过程中,我们不但注重产品的质量和性能的检测,还从企业的质量体系的角度出发全面考察企业的质量保证能力,使企业通过认证不但在销售上提升竞争力,也从生产管理上提升了企业的水平。

再者,中国环保产品认证正在与其他国家和地区的相关部门接洽,力争做到双边互认,与国际接轨,为企业走向国际市场铺平道路。目前已经有初步意向的有韩国、东南亚地区等国家。

随着中国环保产品认证知名度的提高,在发改委和国家环保总局的支持下,该认证将成为国内国际招标采购中一个重要的标尺,有力提升获证企业在招投标中与进口产品的竞争力。目前我们正在与北京市政设计院、华北市政设计院等单位积极磋商,力争尽快将中国环保产品认证列入标书内容,为获证企业和产品在招投标中加分。

环保认证申报要求

1、境内企业产品认证申请书

2、境外企业产品认证申请书

3、环境保护产品认证变更申请书  

4、环境保护产品认证扩项申请书

5、产品认证工厂质量能力保证要求 

 1、认证申请条件和材料

1.1.1申请环境保护产品认证的基本条件

(1)申请单位法律地位明确,持有合法的法人执照证书;

(2)申请方(受检查方)应建立完善的质量体系,并符合CCAEPI-GK-305-2009《环境保护产品认证工厂质量保证能力要求》;

(3)产品属国家推行的或CCAEPI推行的开展环境保护产品认证的产品种类目录范围;

(4)产品质量稳定可靠,能正常批量生产,有足够的供货能力,具备售前、售后服务和备品、备件的保证供应;

(5)产品依据企业标准组织生产,并可满足CCAEPI确认的产品标准或技术要求。

1.1.2申请方(受检查方)提交正式申请材料,包括:

(1)环境保护产品认证申请书;

(2)营业执照副本及通过工商行政管理部门年审的营业执照副本复印件;

(3)质量技术监督部门核发的组织机构代码证复印件

(4)已经当地主管部门备案登记的产品企业标准;

(5)申请认证产品工厂质量保证管理文件;

(6)申请产品的主要用户名录及联系方式,两个以上的用户意见;

(7)属国家强制管理的产品,应附相关批准文件(如环境监测仪器类产品,应有国家批准的制造计量器具生产许可证);

(8)产品介绍材料,包括:

1)工作原理及产品结构图;产品实物外观和内部结构照片;

2)关键元器件和主要原材料清单及说明;

3)产品使用说明书和产品维护手册;

4)产品主要技术性能指标说明;

5)同一申请单元内各个型号产品之间的一致性说明及其差异说明;

(9)其他需要的文件。

1.1.3认证申请指南等公开文件的索取

凡有意申请环保产品认证的单位,可向认证中心或认证中心设在各地(省、自治区、直辖市)的办事机构索取下列公开文件,或通过相关网站查询或下载。

(1)环境保护产品认证程序指南;

(2)环境保护产品认证申请文件(申请书;认证变更申请书;认证扩项申请书;境外企业申请书)

(3)环境保护产品认证证书和标志使用管理规定;

(4)环境保护产品认证工厂质量保证能力要求;

(5)环境保护产品认证工厂检查评审报告;

(6)环境保护产品认证收费办法;

(7)环保产品认证合同;

(8)环境保护产品认证保密规定;

(9)中环协(北京)认证中心简介;服务方针;公正性声明。

环保认证服务流程

 1.2.3.1受理认证申请程序

(1)申请单位提交的申请书和相关材料齐备后,CCAEPI于10个工作日内完成对申请书及相关材料的审查工作,对符合要求的发出《受理环保产品认证申请通知书》。

(2)对申请书和相关材料尚不充分的,CCAEPI将与申请方联系(电话、传真等通讯手段),通知其在规定的30天内补充有关材料或进行相应整改,必要时发出《申请材料补充通知书》。若申请方未能按要求在30天内补充/完善所需的材料并未做任何解释和说明,则认为申请单位自愿撤消本次申请。

(3)对不符合环保产品认证申请条件和要求的,CCAEPI向申请单位发出《不受理环保产品认证申请通知书》并说明理由。

环保认证政策法规

CCAEPI-GK-305 《环保产品认证工厂质量保证能力要求》

环保认证常见问题

1.问:如果已做过一个工艺验证,有关杂志标准为已知杂质≤0.15%,未知杂质≤0.1%,在CEP审评过程中,由于计量>2g,EDQM要求将杂质(包括已知未知)限度降低到ICH Q3A要求的≤0.05%,原来验证过的工艺能生产出50%的样品符合新的限度要求,那么,此工艺还需要再进行验证生产出100%的样品都符合杂质 ≤0.05%的要求吗?还是可以维持原来的工艺验证,挑批次符合CEP要求,其余批次符合其他市场的质量要求?  

答:因为是日服最大剂量,有些制剂产品的日服最大剂量在低于2克以下的话,那么,有些批次未知杂质在0.05%以上,从市场角度来说,可以销售。这是品种问题。但是从GMP角度来说,想把药品的杂质降到0.05%以下,可能涉及到最后一步引入了再次精制过程。如果是这样,这个工艺是需要全部验证的。  

2.问:容易被Ⅰ类溶媒所污染的溶媒在日常使用及检测过程中应注意哪些问题,如丙酮、甲醇? 

答:建立适当的限量进行控制,或者证明成品当中Ⅰ类溶媒不存在,没有检测出来。 

3.问:我们再申报资料中对产品杂质A提出了不超过0.3%的限度(杂质A已经列在药典专论的杂质列表中了,而且专论对于单个杂质的限度是NMT0.5%),但是再获得的证书上并没有列出这个NMT0.5%的限度。我们想知道,0.3%和0.5%,哪个是批准的限度?我们可以把杂质A含量高于0.3%的产品作为CEP产品出售吗?

答:通常来说,在CEP证书上,如果已经出现在欧洲药典的杂质清单上的杂质,不会在CEP证书上出现。除非控制欧洲药典列出杂质的方法跟药典方法不一致,方法不同可能限度就不一样,检测的结果也不一样。在这种情况下,就会把已列出杂质列在CEP证书上。

环保认证价格说明

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