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ISO9000

发布时间:2020-09-16

ISO9000

ISO9000质量管理体系认证,ISO9000认证是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会) 制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

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ISO9000质量管理体系认证服务

ISO9000认证是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会) 制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款,要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力;世界贸易的发展迅速,不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。

ISO9000质量管理体系认证的优势

1、强化品质管理,提高企业效益;

2、增强客户信心,扩大市场份额;

3、国际贸易绿卡,消除贸易壁垒;

4、节省第二方审核的精力、费用;

5、增强企业和品牌的核心竞争力;

6、有利国际经济合作、技术交流;

7、强化企业管理,提高企业形象。

ISO9000质量管理体系认证要求

ISO9000质量体系认证的条件

1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。

3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构 进行抽样予以证明。

4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。

ISO9000标准认证服务流程

 

ISO9000标准认证意义

企业组织通过ISO9000质量管理体系认证具有如下意义:  1.可以完善组织内部管理,使质量管理制度化、体系化和法制化,提高产品质量,并确保产品质量的稳定性;

2.表明尊重消费者权益和对社会负责,增强消费者的信赖,使消费者放心,从而放心地采用其生产的产品,提高产品的市场竞争力,并可借此机会树立组织的形象,提高组织的知名度,形成名牌企业;

3.ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济,扩大市场占有率,是政府采购等招投标项目的入场券,是组织向海外市场进军的准入证,是消除贸易壁垒的强有力的武器;

4.通过ISO9000质量管理体系的建立,可以举一反三地建立健全其它管理制度;

5.通过ISO9000认证可以-举数得,非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比,具有综合效益;还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。

ISO9000族标准的推行,与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革,不同点在于前者处理组织的微观环境,后者侧重于组织的宏观环境。由此可见,ISO9000族标准非常适宜我国国情。因此,国家明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标准。

ISO9000族标准认证,也可以理解为质量管理体系注册,就是由国家批准的、公正的第三方机构——认证机构,依据ISO9000族标准,对组织的质量管理体系实施评介,向公众证明该组织的质量管体系符合ISO9000族标准,提供合格产品,公众可以相信该组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。

ISO9000族标准不仅在全部发达国家推行,发展中国家也正在逐步加入到此行列中来,ISO已成为—个名副其实的技术上的世界联盟,造成这种状况的原因,除上述它能给组织带来的巨大的实际利益之外,更为深刻的原因在于ISO9000族标准是人类文明发展过程中的必然之物。因此,在一个组织或一个国家实行ISO9000族标准并非是一个外部命令,而是现代组织的本质要求。

国际标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行“有限修改”后,于1994年正式颁布实施IS09000族系列标准,即94版。在广泛征求意见的基础上,又启动了修订战略的第二阶段,即“彻底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标准草案。同时鼓励需要认证的组织,从2001年开始可按2000版申请认证。

ISO9000标准认证常见问题

1、文件的系统性差;接口不清楚。ISO9001认证质量手册未能全部引出相应的程序文件,程序文件未能涉及相应的作业指导书和记录表格等第三层次文件;

2、文件的规定不切合实际或规定不够一致;

3、由于ISO9000认证过程的识别和展开不充分,文件的可操作性差,无法指导实际工作;

4、文件不健全。有些关键过程及活动因缺乏具体文件的指导造成失控;

5、文件过于繁杂。有些文件实质性内容不多,而目的、范围、相关文件等。"穿靴带帽"的内容一大堆,或者是对活动的描述未做到精练易懂;

6、记录适用性差。ISO9000认证文件中规定记录的项目不全,或者表格设计不科学,有的栏目不方便填写或填写的内容过于简化。

ISO9000质量管理体系认证相关说明

价格说明

 

由于办理时间、公司所在城市、办理所需材料等诸多因素,本网所标示的价格,仅供用户参考,实际办理价格均以最终合同为准。

 

ISO9000质量管理体系各版本的区别

ISO9000-1987版:

TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,

于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

ISO9000-1994版:

此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个标准。

ISO9000-2000版:

国际标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行"有限修改"后,于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准,即94版。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后,于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内,94版标准和2000版标准将同步执行,同时鼓励需要认证的企业,从现在开始可按2000版申请认证。

2000版标准正式发布三年期满后,94版标准立即废止。

ISO9001:2000系列标准.

2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:

-ISO9000《质量管理体系 基础和术语》

-ISO9001《质量管理体系 要求》

-ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》

-ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》

ISO9000-2008版:

根据ISO/TC176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)的工作规划,ISO9001:2008版标准将于2008年10月31日正式发布实施。

2008新标准的变化

1、ISO9001:2008的新标准计划于2008年10月31正式发布。

2、标准修改的较少,无理由需要“过渡阶段”,ISO将用6~12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。

3、对于大多数组织而言,通常正常的监督评审过渡即可,不需要额外时间。

4、审核员只要培训新版的修改之处即可。

5.、以下为变更条款:

3.0术语与定义,取消了供应链。(供方-组织-顾客)

4.1增加了外包过程的控制,借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。

4.2.1变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。(如纠正预防管理程序)

4.2.3增加了4.2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别,并控制其分发。

5.5.2管理者代表:即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工(不可兼职)。

6.2.1基于教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量符合性的工作人员应是能够胜任的(范围较大)。

6.2.2能力、意识和培训:评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力(指实际操作方面的能力加严)。

6.3增加了6.3b:增加了支持性服务(如运输或通讯或信息系统/ERP系统。策划、提供、维护全方面评价。

7.2.1与产品有关的要求的确定:增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任,如维修服务和辅助服务(如回收或产品的最终处置)。

7.3.3设计开发的输出增加了注解:生产和服务包括产品的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)。

7.5.2生产和服务提供过程的确认:阐明确认特殊过程的重要性,特殊过程(如焊接、培训、热处理等)还有特殊工程的识别。(如:服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认)

7.5.4顾客财产:增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产(如保险公司,银行等)。

7.6监视和测量装置的控制:增加了测量用计算机软件使用的要求(如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。

8.2.1监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入,如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查,失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。

8.2.2内部审核:增加了审核记录的保存范围(如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)。

8.2.3过程的监视和测量:

1)删掉了最后一句话,即“以确保产品的符合性”。

2)注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点,此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。(即范围加大包括:质量体系所有过程)。

8.3不合格品的控制:未满足顾客要求的不合格品,只有得到客户同意放行的条件才能放行,组织内部在未得到客户同意时不能放行,如放行是不符合标准要求的,要开立主要不符合项。

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