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ISO9001

发布时间:2020-09-16

ISO9001

ISO9001质量管理体系认证,ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。

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ISO9001质量管理体系认证服务

ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

ISO9001质量管理认证优势

1、持续稳定地增强组织综合竞争力;

2、持续精简运营,减少浪费,节省资金;

3、提高组织形象和品牌信誉,降低国际贸易壁垒;

4、持续有效控制营运风险,改进企业绩效;

5、持续增强全员管理能力和质量意识,明确职责权限和工作流程,提高产品质量。

ISO9001质量管理体系认证要求

一、申请ISO9001质量认证必备条件

  1. 1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
  2. 2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。
  3. 3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
  4. 4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。

二、申请ISO9001质量认证基本条件

iso9001认证企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:

  1. 1、iso9001要求全面策划,编制体系认证工作计划;
  2. 2、iso9001要求掌握信息,选择认证机构;
  3. 3、iso9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;
  4. 4、iso9001要求送审质量保证手册;
  5. 5、iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作;
  6. 6、iso9001要求接受现场检查,及时反馈信息;
  7. 7、iso9001要求对不符合项组织整改;
  8. 8、iso9001要求通过体系认证取得认证证书;
  9. 9、iso9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;
  10. 10、iso9001要求进行整改,迎接跟踪检查。

三、申请ISO9001质量管理体系认证所需的材料

  1. 1、公司的营业执照、组织机构代码证
  2. 2、许可证(有要求时)
  3. 3、产品所依照的法规、标准等
  4. 4、管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单
  5. 5、第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。

ISO9001质量管理体系认证服务流程

一、初次认证ISO9001申请流程

  1. 1、企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后,会进行合同评审,符合要求后签订认证合同。(如果组织材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和相关辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度)。
  2. 2、认证机构根据合同评审结果,按规范要求组成现场审核组;
  3. 3、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行,除非非常简单的产品和过程,如纯销售公司等,一阶段可以非现场审核,一般都要进行两个阶段的现场审核。 按照现行法规规定,审核计划需提前报国家认监委。
  4. 4、现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件,对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。 其中第一阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况,初步确定审核范围,评价是否具备实施二阶段审核的条件;验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。 一二阶段具体的审核具体工作安排,即审核计划,是依据上述的审核目的确定。
  5. 5、审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告
  6. 6、对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。
  7. 7、认证机构收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证机构总经理批准发证。
  8. 8、认证组织按合同规定交纳认证费用。
  9. 9、认证机构向认证合格企业颁体系认证书,在相关网站进行公告,并同时上报国家认监委网站。
  10. 10、获证企业如有特殊印制要求,应向认证机构提出申请并备案。
  11. 11、现场审核严重不满足要求,审核组可以得出不予推荐认证注册、暂缓推荐认证注册等结论。也可以中途停止审核,作撤场处理。

二、ISO9001年度监督审核流程

年度监督审核每年一次,两次监督审核时间之间最多不得超过12个月。

  1. 1、认证机构根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。
  2. 2、企业按合同要求缴纳年度监督管理费;
  3. 3、认证机构组成审核组;
  4. 4、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认;
  5. 5、审核组按计划进行现场审核工作。
  6. 6、审核组根据现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告
  7. 7、对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。
  8. 8、审核合格,认证机构,如北京世标认证中心,继续保持认证注册资格,发给监督审核结果通知书等
  9. 9、现场审核严重不满足要求时,可以撤消、暂停认证组织的认证注册资格。

三、再认证ISO9001申请流程

证书3年到期的企业,应重新填写《认证申请书》,如与北京世标认证中心签订再认证合同,进行再认证审核。除审核不分一二阶段外,其它认证程序同初次认证。

ISO9001质量管理体系认证的好处

竞争优势:ISO 9001 应当由最高管理层领导,确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中,我们的工作实践确保您能够实现资产最大化。

改进企业绩效:ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效,将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证,还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。

吸引投资:ISO 9001 认证将提高您组织的品牌信誉,而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息:这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。

节省资金:相关证据表明,那些投资于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证的公司,可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。

精简运营,减少浪费:质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。

鼓励内部沟通:ISO 9001 确保沟通改善,从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地突出技能短缺,并揭露团队协作问题。

提高客户满意度:ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。

此外还有以下方面几个好处:

1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒

许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。

2、节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9001认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。

3、在产品品质竞争中永远立于不败之地

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000认证国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

4、有利于国际间的经济合作和技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000认证质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。

5、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

6、提高企业形象

7、规避法律风险

ISO9001质量管理体系认证常见问题

 1. 设计者开发这一块的相关条款,如果合并了那么平时做的需要变动吗?应按照新版标准的条款去修改原来的文件,可以将企业实际做的内容写进文件,不需要进行变动。

 2. 取消管理者代表要求应该如何理解?组织的最高管理者需要亲自参与体系的策划、实施和改进,可以不任命管代,当然也可以任命。

 3. 新版中经常会提到的“风险和机遇”,需要在文件中体现吗?ISO9001对于质量体系而言,“风险”可理解为导致质量不合格的可能性,“机遇”可理解为改善的机会,它们可以在不同的文件中注明。

 4. 新版中提到的知识部分,企业要怎么实现?这一部分是新增加的,可以考虑组织在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购额等方面,目前组织内的知识是否充分,需要利用外部知识、与外部进行相关的合作。

 5. 转版前需要进行新版内审吗?在申请换证审核之前,应按照依据新版标准改版后的文件进行至少一次完整的内部审核和管理评审。

 6. 一个好的ISO9001质量体系,如何在公司去推广,用什么方法,能让打假最快的接受并运用?运用好ISO9001质量管理基本原则,将公司的要求、规定、考核等内容全部运用质量管理体系去实施。

 7. 新版本标准必须要建立的文件有哪些?ISO9001质量管理体系2015版没有提必要建立的哪些文件,但为了组织使用方便,手册应该有,其他视组织需求来定。

ISO9001质量管理体系认证的意义

ISO9001质量管理体系认证过程方法模式的重要意义

我们知道,在2000版ISO9000族标准修订过程中,ISO/TC176委员会广泛征集了国际上一批深受尊敬的质量管理专家的意见后,用最概括的语言统一组织质量管理的基本概念,成为修订新版标准的理论基础并成为实施新版标准的指导思想。这就是我们在ISO9000:2000标准第0.2节看到的“质量管理八项原则”。而“过程方法模式”就是八项原则之一,这项原则的运用,使得2000版标准比1994版有了明显的优势,主要体现在:

过程模式提倡用过程方法来识别和建立体系,用过程方法来对质量活动进行控制。由于过程方法符合质量活动的普遍规律,所以适合所有行业实现产品的管理运作;

2000版的三个核心标准:ISO9000/9001/9004的引言中,都给出了过程方法模式图,而该图充分体现了戴明循环(PDCA)的管理思想和工作原理,构成了新版标准的又一特点;

1994版用20个要素体现标准对质量体系的要求相比,过程方法的优点在于实现了以过程的连续性替代了20个要素的不连续,这使得任何采用标准的组织都能更方便地理顺其质量管理体系,而无须花很大气力去识别质量活动与要素的对应关系。

综上所述,可以说过程方法模式是掌握2000版ISO9000族标准的一个纲。只有对其深入理解,才可能深入理解标准的要求。

ISO9001质量管理体系认证意义

企业组织通过ISO9000质量管理体系认证具有如下意义:

1.可以完善组织内部管理,使质量管理制度化、体系化和法制化,提高产品质量,并确保产品质量的稳定性;

2.表明尊重消费者权益和对社会负责,增强消费者的信赖,使消费者放心,从而放心地采用其生产的产品,提高产品的市场竞争力,并可借此机会树立组织的形象,提高组织的知名度,形成名牌企业;

3.ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济,扩大市场占有率,是政府采购等招投标项目的入场券,是组织向海外市场进军的准入证,是消除贸易壁垒的强有力的武器;

4.通过ISO9000质量管理体系的建立,可以举一反三地建立健全其它管理制度;

5.通过ISO9000认证可以-举数得,非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比,具有综合效益;还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。

ISO9000族标准的推行,与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革,不同点在于前者处理组织的微观环境,后者侧重于组织的宏观环境。由此可见,ISO9000族标准非常适宜我国国情。因此,国家明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标准。

ISO9000族标准认证,也可以理解为质量管理体系注册,就是由国家批准的、公正的第三方机构——认证机构,依据ISO9000族标准,对组织的质量管理体系实施评介,向公众证明该组织的质量管体系符合ISO9000族标准,提供合格产品,公众可以相信该组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。

ISO9000族标准不仅在全部发达国家推行,发展中国家也正在逐步加入到此行列中来,ISO已成为—个名副其实的技术上的世界联盟,造成这种状况的原因,除上述它能给组织带来的巨大的实际利益之外,更为深刻的原因在于ISO9000族标准是人类文明发展过程中的必然之物。因此,在一个组织或一个国家实行ISO9000族标准并非是一个外部命令,而是现代组织的本质要求。

国际标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行“有限修改”后,于1994年正式颁布实施IS09000族系列标准,即94版。在广泛征求意见的基础上,又启动了修订战略的第二阶段,即“彻底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后,于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内,94版标准和2000版标准将同步执行,同时鼓励需要认证的组织,从2001年开始可按2000版申请认证。

ISO9001质量管理体系认证价格说明

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